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 美国食品和药物管理局11日批准一种“经皮神经电刺激”无创治疗仪上市，以预防偏头痛。这是该机构批准的首个可预防偏头痛的医学仪器。
这种叫做Cefaly的治疗仪是比利时一家公司的产品。美国药管局仪器评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说，该产品为预防偏头痛“提供了一种替代选择”，那些不能忍受药物治疗的患者将从中受益。
Cefaly是一种便携式处方治疗仪，以电池驱动。使用时，将其置于前额，会有微小电流刺激头部上方与偏头痛相关的三叉神经，患者感觉像在做头部按摩。据介绍，它仅供18岁以上患者使用，每天只能使用一次，每次20分钟。
美国药管局表示，批准Cefaly上市是因为有两项研究证明了它的安全性与有效性。第一项研究涉及67名比利时患者，这些患者每月偏头痛发作至少两次。研究结果显示，使用这种仪器治疗后患者每月头痛天数“显著减少”；另一项研究涉及2300多名比利时和法国患者，结果发现53％的患者对治疗表示满意，并愿意购买该仪器。两项研究均未发现严重副作用。
偏头痛是一种有家族发病倾向的周期性发作疾病，以反复性发作的头痛为主要特点，通常还伴有恶心和呕吐，对光和声音极度敏感，每次发作可持续数小时至数天。女性患偏头痛的比例是男性的3倍。 |
| 公司名称： |
江苏诚信医疗科技有限公司 |
公司类型： |
企业单位 () |
| 所 在 地： |
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公司规模： |
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| 注册资本： |
未填写 |
注册年份： |
2015 |
| 资料认证： |
      企业资料通过认证
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| 保 证 金： |
已缴纳 0.00元 |
| 经营范围： |
头痛治疗仪，
包皮切割缝合器，
无针注射器
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| 主营行业： |
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